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水楊酸中檢所對照品來源存如果在問題會影響什么呢
點擊次數(shù):1682 更新時間:2019-05-29
   水楊酸中檢所對照品的來源如果存在問題,那么也將會直接影響到制品的質(zhì)量。
 
  首先是水楊酸中檢所對照品來歷不規(guī)范?,F(xiàn)場查看發(fā)現(xiàn),有些企業(yè)運用的對照品是精制過的原料藥或“作業(yè)對照品”,雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但企業(yè)大多未規(guī)則其復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,對其運用期限也未進(jìn)行驗證,且記載不完整,很難做到溯源逐本。
 
  其次是水楊酸中檢所對照品辦理不到位?,F(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)在運用對照品前沒有按要求對其進(jìn)行驗證;有些企業(yè)為便利,將對照品配制成濃度較高的儲藏液,但未能對其穩(wěn)定性和貯存期限進(jìn)行考察;部分企業(yè)對開封后的對照品辦理不到位,仍然同未開封的對照品放在一同持續(xù)運用,包裝上未作任何標(biāo)識等等。
 
  藥品的水楊酸中檢所對照品是指供藥品物理和化學(xué)測驗及生物實驗用的物質(zhì),若辦理不善或超越運用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品經(jīng)過查驗成為合格藥品,也會影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而,藥品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強對照品的辦理。
 
  水楊酸中檢所對照品和標(biāo)準(zhǔn)品有什么區(qū)別這個問題,是大家在做藥分時常常會遇到的問題;實際上對照品和標(biāo)準(zhǔn)品從嚴(yán)格的意義上來講他們兩個是兩個*不同的概念,但是他們有一個共性,就是都屬于國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并且在中國藥典當(dāng)中都有明確的記載,接下來就讓我們來看看對照品和標(biāo)準(zhǔn)品他們各自的區(qū)別是什么,和之中的相關(guān)問題吧!
 
  一、水楊酸中檢所對照品的名詞解釋
 
  水楊酸中檢所對照品一般是用于檢查、鑒別以及含量測定用來校正鑒定儀器的性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并且是采用化學(xué)的方法來測定的,目前國家規(guī)定的對照品有上千種,常見的對照品有:地塞米松、阿莫西林、土霉素等。
 
  二、標(biāo)準(zhǔn)品是什么
 
  標(biāo)準(zhǔn)品又叫做標(biāo)準(zhǔn)物品,是一種權(quán)衡標(biāo)準(zhǔn)的定義;標(biāo)準(zhǔn)品又分為藥檢用標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品以及化學(xué)計量的標(biāo)準(zhǔn)品,常見的標(biāo)準(zhǔn)品則有:卡那霉素、新霉素、慶大霉素等一系類。
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