標準物質的相關概念
點擊次數(shù):1082 更新時間:2022-11-22
標準物質相關概念,此類質量控制物是臨床檢測系統(tǒng)的重要組成部分,其質量影響甚至決定了最終檢驗結果的準確性。
參考實驗室將參考方法、標準物質的量值傳遞至生產(chǎn)企業(yè)的參考品(主校準品),再由主校準品將其量值傳遞至每批試劑盒配套的校準品,以此保證體外診斷廠家提供的檢測系統(tǒng)的測定結果,與參考方法或標準物質校準的檢測系統(tǒng)測定結果相一致,最終保證臨床標本檢驗結果的準確性。
標準物質作為計量標準的載體,是量值溯源鏈的頂端,對體外診斷產(chǎn)品進行質量控制和評價,其定值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性、互換性要求要高于校準品和質控品;校準品用于校準檢測系統(tǒng),其量值溯源性至關重要;質控品主要用于測量精密度的監(jiān)測,更強調其均勻性和穩(wěn)定性。