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對(duì)照品和脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品能混用嗎?
點(diǎn)擊次數(shù):1155 更新時(shí)間:2021-11-12
脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、或生物類藥中含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用效價(jià)單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。是用于生物測(cè)定、或生化藥物中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品都是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來查看藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校對(duì)測(cè)驗(yàn)儀器與辦法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品查驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是操控藥品質(zhì)量需要的東西。
當(dāng)同種藥物所需測(cè)定辦法不同,那么挑選的對(duì)照品仍是標(biāo)準(zhǔn)品就會(huì)有所不同,比方非那西丁需求憑借熔點(diǎn)來校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),就會(huì)挑選熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,而測(cè)定含量時(shí),挑選運(yùn)用的便是對(duì)照品,故而同一物質(zhì)需求對(duì)照品仍是標(biāo)準(zhǔn)品,是由測(cè)定需求所決議的。
那么,對(duì)照品和脂肪酸甲酯類標(biāo)準(zhǔn)品能混用嗎?一般狀況下,對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)量的方向不同,所以會(huì)進(jìn)行區(qū)分測(cè)定,但在現(xiàn)實(shí)生活中,關(guān)于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是藥物查驗(yàn)中也是常有的工作,由于同一批對(duì)照品不同標(biāo)定辦法的含量有很好的相關(guān)性,也并不*相同,有時(shí)不同會(huì)很大。
在日常科研中幾乎找不到相應(yīng)的對(duì)照品,或許對(duì)照品斷貨了,故而科研人員會(huì)挑選標(biāo)準(zhǔn)品代替對(duì)照品,長(zhǎng)此以往自然而然就混雜了對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。運(yùn)用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們關(guān)于它們并沒有正確的認(rèn)識(shí),在不充分了解的狀況下簡(jiǎn)單導(dǎo)致出現(xiàn)混用對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。中國(guó)藥典正文中也存在對(duì)照品混用的狀況,比方含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕聿榭慈艹龆?,而含量測(cè)定的辦法和溶出度剖析辦法又不同,所以易引起混用。